Yaqinda TÜV SÜD China Group (bundan buyon matnda "TÜV SÜD" deb yuritiladi) Haier Biomedical suyuq azotni boshqarish tizimining elektron yozuvlari va elektron imzolarini FDA 21 CFR 11-qism talablariga muvofiq sertifikatladi. Haier Biomedical tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqilgan o'n oltita mahsulot yechimi, jumladan, Smartand Biobank seriyasi, TÜV SÜD muvofiqlik hisobotiga sazovor bo'ldi.
FDA 21 CFR 11-qism sertifikatini olish Haier Biomedical kompaniyasining LN₂ boshqaruv tizimining elektron yozuvlari va imzolari ishonchlilik, yaxlitlik, maxfiylik va kuzatuv standartlariga javob berishini anglatadi, shu bilan ma'lumotlar sifati va xavfsizligini ta'minlaydi. Bu AQSh va Yevropa kabi bozorlarda suyuq azot saqlash tizimi yechimlarini joriy etishni tezlashtiradi va Haier Biomedical kompaniyasining xalqaro miqyosda kengayishini qo'llab-quvvatlaydi.
FDA sertifikatini olgan HB suyuq azotni boshqarish tizimi xalqaro miqyosda yangi yo'lga chiqdi
Uchinchi tomon sinovlari va sertifikatlash sohasida global yetakchi bo'lgan TÜV SÜD, korxonalarga rivojlanayotgan qoidalarga moslashishda yordam beradigan sohalarda professional muvofiqlikni qo'llab-quvvatlashga doimiy ravishda e'tibor qaratadi. AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan chiqarilgan FDA 21 CFR 11-qism standarti elektron yozuvlarga yozma yozuvlar va imzolar bilan bir xil huquqiy kuch beradi, elektron ma'lumotlarning haqiqiyligi va ishonchliligini ta'minlaydi. Ushbu standart biofarmatsevtika, tibbiy asboblar va oziq-ovqat sanoatida elektron yozuvlar va imzolardan foydalanadigan tashkilotlarga nisbatan qo'llaniladi.
Ushbu standart e'lon qilinganidan beri butun dunyo bo'ylab keng qo'llanildi, nafaqat Amerika biofarmatsevtika kompaniyalari, kasalxonalari, ilmiy-tadqiqot muassasalari va laboratoriyalari, balki Yevropa va Osiyo tomonidan ham. Elektron yozuvlar va imzolarga tayanadigan kompaniyalar uchun FDA 21 CFR 11-qism talablariga rioya qilish barqaror xalqaro kengayish, FDA qoidalari va tegishli sog'liqni saqlash va xavfsizlik standartlariga muvofiqligini ta'minlash uchun juda muhimdir.
Haier Biomedical kompaniyasining CryoBio suyuq azotni boshqarish tizimi asosan suyuq azot idishlari uchun "aqlli miya" hisoblanadi. U namunaviy resurslarni ma'lumotlar resurslariga aylantiradi, bir nechta ma'lumotlar real vaqt rejimida kuzatiladi, yozib olinadi va saqlanadi, bu esa har qanday anomaliyalar haqida ogohlantiradi. Shuningdek, u harorat va suyuqlik darajasini mustaqil ravishda ikki tomonlama o'lchash, shuningdek, xodimlar operatsiyalarini ierarxik boshqarish imkonini beradi. Bundan tashqari, u tezkor kirish uchun namunalarni vizual boshqarishni ham ta'minlaydi. Foydalanuvchilar bir marta bosish orqali qo'lda, gaz fazasida va suyuq fazada rejimlar o'rtasida o'tishlari mumkin, bu esa samaradorlikni oshiradi. Bundan tashqari, tizim IoT va BIMS namunaviy axborot platformasi bilan integratsiyalashgan bo'lib, xodimlar, uskunalar va namunalar o'rtasida uzluksiz ulanishni ta'minlaydi. Bu ilmiy, standartlashtirilgan, xavfsiz va samarali ultra past haroratli saqlash tajribasini taqdim etadi.
Haier Biomedical kompaniyasi barcha sahnalar va hajm segmentlari uchun mos keladigan, namunalarni kriogen saqlashni boshqarishning xilma-xil talablariga e'tibor qaratgan holda, keng qamrovli bir martalik suyuq azot saqlash yechimini ishlab chiqdi. Yechim tibbiy, laboratoriya, past haroratli saqlash, biologik seriyalar va biologik transport seriyalari kabi turli xil stsenariylarni qamrab oladi va foydalanuvchilarga muhandislik dizayni, namunalarni saqlash, namunalarni olish, namunalarni tashish va namunalarni boshqarish kabi to'liq jarayon tajribasini taqdim etadi.
FDA 21 CFR 11-qism standartlariga rioya qilish orqali Haier Biomedical kompaniyasining CryoBio suyuq azotni boshqarish tizimi elektron imzolarimizning haqiqiyligi va elektron yozuvlarimizning yaxlitligi uchun sertifikatlangan. Ushbu muvofiqlik sertifikati Haier Biomedical kompaniyasining suyuq azotni saqlash yechimlari sohasidagi asosiy raqobatbardoshligini yanada oshirdi va brendning global bozorlarda kengayishini tezlashtirdi.
Foydalanuvchilarni jalb qilish va global bozorlarning raqobatbardoshligini oshirish uchun xalqaro transformatsiyani tezlashtirish
Haier Biomedical har doim xalqaro strategiyaga sodiq qolib, "tarmoq + mahalliylashtirish" ikki tomonlama tizimini doimiy ravishda ilgari surib keladi. Shu bilan birga, biz foydalanuvchilar bilan muloqot qilish, moslashtirish va yetkazib berishda stsenariy yechimlarimizni takomillashtirish orqali bozor tizimlarini rivojlantirishni kuchaytirishda davom etamiz.
Eng yaxshi foydalanuvchi tajribasini yaratishga e'tibor qaratgan Haier Biomedical foydalanuvchilarning ehtiyojlariga tezkor javob berish uchun mahalliy jamoalar va tizimlarni yaratish orqali mahalliylashtirishni kuchaytiradi. 2023-yil oxiriga kelib, Haier Biomedical 800 dan ortiq hamkorlardan iborat xorijiy distribyutorlik tarmog'iga egalik qildi, 500 dan ortiq sotishdan keyingi xizmat ko'rsatuvchi provayderlar bilan hamkorlik qildi. Shu bilan birga, biz Birlashgan Arab Amirliklari, Nigeriya va Buyuk Britaniyaga asoslangan tajriba va o'quv markazi tizimini, shuningdek, Niderlandiya va Qo'shma Shtatlarda joylashgan omborxona va logistika markazi tizimini yaratdik. Biz Buyuk Britaniyada mahalliylashtirishni chuqurlashtirdik va ushbu modelni asta-sekin global miqyosda takrorladik, xorijiy bozor tizimimizni doimiy ravishda mustahkamladik.
Haier Biomedical shuningdek, laboratoriya asboblari, sarf materiallari va aqlli dorixonalar kabi yangi mahsulotlarni kengaytirishni tezlashtirmoqda, bu bizning stsenariy yechimlarimizning raqobatbardoshligini oshirmoqda. Hayot fanlari foydalanuvchilari uchun bizning santrifugalarimiz Yevropa va Amerikada katta yutuqlarga erishdi, muzlatgichlarimiz Osiyoda birinchi buyurtmalarni oldi va bioxavfsizlik shkaflarimiz Sharqiy Yevropa bozoriga kirdi. Shu bilan birga, bizning laboratoriya sarf materiallarimiz Osiyo, Shimoliy Amerika va Yevropada ishlab chiqarildi va takrorlandi. Tibbiyot muassasalari uchun quyosh vaksinasi eritmalaridan tashqari, farmatsevtika muzlatgichlari, qon saqlash moslamalari va sarf materiallari ham tez rivojlanmoqda. Xalqaro tashkilotlar bilan uzluksiz hamkorlik orqali Haier Biomedical laboratoriya qurilishi, atrof-muhitni sinovdan o'tkazish va sterilizatsiya qilish kabi xizmatlarni taqdim etadi va yangi o'sish imkoniyatlarini yaratadi.
2023-yil oxiriga kelib, Haier Biomedicalning 400 dan ortiq modellari xorijda sertifikatlangan va Zimbabve, Kongo Demokratik Respublikasi, Efiopiya va Liberiyadagi bir nechta yirik loyihalarga, shuningdek, Xitoy-Afrika Ittifoqi Kasalliklarni nazorat qilish markazlari (CDC) loyihasiga muvaffaqiyatli yetkazib berildi, bu esa yetkazib berish samaradorligining yaxshilanganligini ko'rsatdi. Mahsulotlarimiz va yechimlarimiz 150 dan ortiq mamlakat va mintaqalarda keng qo'llanilgan. Shu bilan birga, biz Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) va UNICEF kabi 60 dan ortiq xalqaro tashkilotlar bilan uzoq muddatli hamkorlikni saqlab qoldik.
FDA 21 CFR 11-qism sertifikatini olish Haier Biomedical uchun muhim bosqich bo'lib, biz global kengayish yo'lida innovatsiyalarga e'tibor qaratamiz. Bu, shuningdek, innovatsiya orqali foydalanuvchilarning ehtiyojlarini qondirishga bo'lgan sadoqatimizni namoyish etadi. Kelajakka nazar tashlasak, Haier Biomedical foydalanuvchilarga yo'naltirilgan innovatsion yondashuvimizni davom ettiradi, mintaqalar, kanallar va mahsulot toifalari bo'yicha global strategik joylashtirishni rivojlantiradi. Mahalliy innovatsiyalarga urg'u berish orqali biz xalqaro bozorlarni aql-idrok orqali o'rganishga intilamiz.
Nashr vaqti: 2024-yil 15-iyul
