Yaqinda TÜV SÜD China Group (keyingi o‘rinlarda “TÜV SÜD” deb yuritiladi) Haier Biomedical suyuq azotni boshqarish tizimining elektron yozuvlari va elektron imzolarini FDA 21 CFR 11-qism talablariga muvofiq sertifikatladi. Haier tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqilgan o‘n oltita mahsulot yechimi. Biomedical kompaniyasi TÜV SÜD muvofiqlik hisoboti, shu jumladan Smartand Biobank seriyasi bilan taqdirlandi.
FDA 21 CFR 11-qism sertifikatini olish Haier Biomedical kompaniyasining LN₂ boshqaruv tizimining elektron yozuvlari va imzolari ishonchlilik, yaxlitlik, maxfiylik va kuzatuvchanlik standartlariga javob berishini va shu bilan ma'lumotlar sifati va xavfsizligini ta'minlashini anglatadi.Bu AQSh va Yevropa kabi bozorlarda suyuq azotni saqlash tizimi yechimlarini qabul qilishni tezlashtiradi va Haier Biomedicalning xalqaro kengayishini qo'llab-quvvatlaydi.
FDA sertifikatiga ega bo'lgan HB suyuq azotni boshqarish tizimi xalqaro miqyosda yangi sayohatga chiqdi.
TÜV SÜD, uchinchi tomon sinovlari va sertifikatlashtirish bo'yicha jahon yetakchisi, doimiy ravishda sanoat bo'ylab professional muvofiqlikni qo'llab-quvvatlashga e'tibor qaratadi va korxonalarga o'zgaruvchan qoidalarga moslashishga yordam beradi.AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan chiqarilgan standart FDA 21 CFR 11-qismi elektron ma'lumotlarning haqiqiyligi va ishonchliligini ta'minlab, elektron yozuvlarga yozma yozuvlar va imzolar bilan bir xil yuridik ta'sir ko'rsatadi.Ushbu standart biofarmatsevtika, tibbiy asboblar va oziq-ovqat sanoatida elektron yozuvlar va imzolardan foydalanadigan tashkilotlarga nisbatan qo'llaniladi.
E'lon qilinganidan beri standart nafaqat Amerika biofarmatsevtika kompaniyalari, shifoxonalari, tadqiqot muassasalari va laboratoriyalari, balki Yevropa va Osiyo tomonidan ham butun dunyoda keng qo'llanildi.Elektron yozuvlar va imzolarga tayanadigan kompaniyalar uchun FDA 21 CFR 11-qism talablari talablariga muvofiqligi barqaror xalqaro kengayish, FDA qoidalari va tegishli sog'liq va xavfsizlik standartlariga muvofiqligini ta'minlash uchun juda muhimdir.
Haier Biomedical kompaniyasining CryoBio suyuq azotni boshqarish tizimi mohiyatan suyuq azotli idishlar uchun "aqlli miya"dir.U namunaviy resurslarni ma'lumotlar resurslariga aylantiradi, bir nechta ma'lumotlar real vaqt rejimida kuzatilib, yozib olinadi va saqlanadi va har qanday anomaliya haqida ogohlantiradi.Bundan tashqari, harorat va suyuqlik darajasini mustaqil ikki tomonlama o'lchash, shuningdek, xodimlarning operatsiyalarini ierarxik boshqarish mavjud.Bundan tashqari, u tez kirish uchun namunalarni vizual boshqarishni ham ta'minlaydi.Foydalanuvchilar bir marta bosish orqali qo'lda, gaz fazali va suyuqlik fazali rejimlarni almashtirishi mumkin, bu esa samaradorlikni oshiradi.Bundan tashqari, tizim IoT va BIMS namunaviy axborot platformasi bilan integratsiyalashgan bo'lib, xodimlar, uskunalar va namunalar o'rtasida uzluksiz ulanish imkonini beradi.Bu ilmiy, standartlashtirilgan, xavfsiz va samarali ultra past haroratli saqlash tajribasini taqdim etadi.
Haier Biomedical barcha sahnalar va hajm segmentlari uchun mos keladigan, namunali kriogenli saqlashni boshqarishning diversifikatsiyalangan talablariga e'tibor qaratgan holda, bir martalik suyuq azotni saqlash uchun keng qamrovli yechimni ishlab chiqdi.Yechim tibbiy, laboratoriya, past haroratli saqlash, biologik seriyalar va biologik transport seriyalarini o'z ichiga olgan turli stsenariylarni o'z ichiga oladi va foydalanuvchilarga muhandislik dizayni, namunalarni saqlash, namunalarni olish, namunalarni tashish va namunalarni boshqarish kabi to'liq jarayon tajribasini taqdim etadi.
FDA 21 CFR Part 11 standartlariga rioya qilgan holda, Haier Biomedical kompaniyasining CryoBio suyuq azotni boshqarish tizimi elektron imzolarimiz haqiqiyligi va elektron yozuvlarimizning yaxlitligi uchun sertifikatlangan.Ushbu muvofiqlik sertifikati Haier Biomedical kompaniyasining suyuq azotni saqlash yechimlari sohasidagi asosiy raqobatbardoshligini yanada oshirib, brendning jahon bozorlarida kengayishini tezlashtirdi.
Foydalanuvchilarni jalb qilish va global bozorlarning raqobatbardoshligini oshirish uchun xalqaro transformatsiyalarni tezlashtirish
Haier Biomedical har doim xalqaro strategiyaga amal qilib, "tarmoq + mahalliylashtirish" dual tizimini doimiy ravishda ilgari surdi.Shu bilan birga, biz foydalanuvchilar bilan yuzma-yuz bo'ladigan bozor tizimlarini rivojlantirishni kuchaytirishda, o'zaro ta'sir qilish, sozlash va yetkazib berishda stsenariy yechimlarimizni yaxshilashda davom etamiz.
Eng yaxshi foydalanuvchi tajribasini yaratishga e'tibor qaratgan Haier Biomedical foydalanuvchi ehtiyojlariga tezda javob berish uchun mahalliy jamoalar va tizimlarni yaratish orqali mahalliylashtirishni kuchaytiradi.2023 yil oxiriga kelib, Haier Biomedical 500 dan ortiq sotuvdan keyingi xizmat ko'rsatuvchi provayderlar bilan hamkorlik qilgan 800 dan ortiq hamkorlardan iborat xorijdagi tarqatish tarmog'iga egalik qildi.Shu bilan birga, biz Birlashgan Arab Amirliklari, Nigeriya va Buyuk Britaniyada joylashgan tajriba va o'quv markazi tizimini va Gollandiya va Qo'shma Shtatlarda joylashgan omborxona va logistika markazi tizimini yaratdik.Biz Buyuk Britaniyada mahalliylashtirishimizni chuqurlashtirdik va bu modelni asta-sekin global miqyosda takrorladik, doimiy ravishda chet eldagi bozor tizimimizni mustahkamladik.
Haier Biomedical shuningdek, yangi mahsulotlarni, jumladan, laboratoriya asboblari, sarf materiallari va aqlli dorixonalarni kengaytirishni tezlashtirmoqda, bu bizning stsenariy yechimlarimizning raqobatbardoshligini oshiradi.Hayot fanlari foydalanuvchilari uchun bizning santrifugalarimiz Evropa va Amerikada yutuqlarga erishdi, muzlatish quritgichlarimiz Osiyoda birinchi buyurtmalarni oldi va bizning bioxavfsizlik kabinetlarimiz Sharqiy Evropa bozoriga kirdi.Shu bilan birga, bizning laboratoriya sarf materiallari Osiyo, Shimoliy Amerika va Evropada qo'lga kiritildi va ko'paytirildi.Tibbiyot muassasalari uchun quyosh vaksinalari eritmalaridan tashqari, farmatsevtika muzlatgichlari, qon saqlash moslamalari, sarf materiallari ham jadal rivojlanmoqda.Xalqaro tashkilotlar bilan uzluksiz hamkorlik qilish orqali Haier Biomedical yangi rivojlanish imkoniyatlarini yaratib, laboratoriya qurilishi, atrof-muhitni tekshirish va sterilizatsiya kabi xizmatlarni taqdim etadi.
2023 yil oxiriga kelib, Haier Biomedical kompaniyasining 400 dan ortiq modellari xorijda sertifikatlangan va Zimbabve, Kongo Demokratik Respublikasi, Efiopiya va Liberiyadagi bir qancha yirik loyihalarga, shuningdek, Xitoy-Afrika Ittifoqi Kasalliklarni nazorat qilish markazlariga muvaffaqiyatli yetkazib berildi. (CDC) loyihasi, etkazib berish samaradorligini oshirishni namoyish etadi.Mahsulotlarimiz va yechimlarimiz 150 dan ortiq mamlakat va mintaqalarda keng qo'llanilgan.Shu bilan birga, biz 60 dan ortiq xalqaro tashkilotlar, jumladan, Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) va UNICEF bilan uzoq muddatli hamkorlikni davom ettirdik.
FDA 21 CFR Part 11 sertifikatini olish Haier Biomedical uchun muhim bosqichdir, chunki biz global kengayish sayohatimizda innovatsiyalarga e'tibor qaratamiz.Shuningdek, u innovatsiyalar orqali foydalanuvchilarning ehtiyojlarini qondirishga sodiqligimizni ko'rsatadi.Oldinga qarab, Haier Biomedical foydalanuvchilarga yo'naltirilgan innovatsion yondashuvimizni davom ettiradi va mintaqalar, kanallar va mahsulot toifalari bo'ylab global strategik joylashuvimizni rivojlantiradi.Mahalliy innovatsiyalarni ta'kidlab, biz xalqaro bozorlarni razvedka orqali o'rganishni maqsad qilganmiz.
Yuborilgan vaqt: 2024 yil 15 iyul
